上海医药:盐酸多西环素胶囊及片剂获美国FDA批准文号

2019-11-16 16:15:33 3763次浏览

上海制药近日宣布,公司子公司常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局通知,盐酸多西环素胶囊100毫克和盐酸多西环素片剂100毫克(以下简称“盐酸多西环素胶囊和片剂”)的简化新药申请(安达,即美国仿制药申请)已获批准。盐酸多西环素胶囊和片剂均为口服抗菌药物,用于治疗立克次体感染、性病、呼吸道感染、特异性细菌感染、眼部感染、炭疽、青霉素过敏患者某些特异性感染的替代治疗、急性肠阿米巴病和严重痤疮的辅助治疗,可用于预防疟疾。(龙歌辉)

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